國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)：
  經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)將《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 促進(jìn)合理用藥的意見》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委       教 ?育 ?部

財 ?政 ?部   人力資源社會保障部

國家醫(yī)保局       國家藥監(jiān)局

2020年2月21日

  （信息公開形式：主動公開）

關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
促進(jìn)合理用藥的意見

  加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的重要內(nèi)容，是加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)綜合監(jiān)管的重要舉措。近年來，我國藥事管理不斷加強(qiáng)，合理用藥水平逐步提升。同時，積極推進(jìn)藥品集中采購和使用改革，完善藥品價格形成機(jī)制，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)服務(wù)，加大藥品使用改革力度，全鏈條推進(jìn)藥品領(lǐng)域改革，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理水平，促進(jìn)合理用藥，更好地保障人民健康，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見。
  一、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備管理
  （一）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依據(jù)安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則和本機(jī)構(gòu)疾病治療特點，及時優(yōu)化本機(jī)構(gòu)用藥目錄。國家以臨床用藥需求為導(dǎo)向，動態(tài)調(diào)整國家基本藥物目錄。各地要加大力度促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式。“1”為國家基本藥物目錄；“X”為非基本藥物，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會充分評估論證，并優(yōu)先選擇國家組織集中采購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品。鼓勵城市醫(yī)療集團(tuán)、縣域醫(yī)療共同體等建立藥品聯(lián)動管理機(jī)制，規(guī)范各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測，定期分析轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備使用情況，指導(dǎo)督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷優(yōu)化用藥目錄，形成科學(xué)合理的用藥結(jié)構(gòu)。
  （二）完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購供應(yīng)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會要按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求，根據(jù)省級藥品集中采購結(jié)果，確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人，由生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人確定配送企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收等制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅持以臨床需求為導(dǎo)向，堅持合理用藥，嚴(yán)格執(zhí)行通用名處方規(guī)定。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實國家和省級藥品集中采購要求，切實做好藥品集中采購和使用相關(guān)工作；依托省級藥品集中采購平臺，積極參與建設(shè)全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場。鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體探索藥品統(tǒng)一采購。研究醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)臨床急需的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑和使用管理制度，合理促進(jìn)在醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)共享使用。
  （三）完善藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制度。地市級以上衛(wèi)生健康行政部門組建藥師專家?guī)?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會在確定采購目錄和采購工作中，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生健康行政部門指導(dǎo)下，從藥師專家?guī)熘须S機(jī)抽取一定數(shù)量的藥學(xué)專家參加，并加大藥學(xué)專家意見的權(quán)重。衛(wèi)生健康行政部門成立國家級、省級、地市級藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，分別為全國和本地區(qū)藥事管理和藥學(xué)服務(wù)提供技術(shù)支持。鼓勵有條件的地區(qū)試點建立總藥師制度，并將總藥師納入藥師專家?guī)旃芾怼?br />   二、強(qiáng)化藥品合理使用
  （四）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立覆蓋藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全過程的監(jiān)測系統(tǒng)，加強(qiáng)藥品使用情況動態(tài)監(jiān)測分析，對藥品使用數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)估，并實現(xiàn)藥品來源、去向可追溯。按照藥品貯存相關(guān)規(guī)定，配備與藥品貯存條件相一致的場所和設(shè)施設(shè)備，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。遵循近效期先出的原則，避免出現(xiàn)過期藥品。嚴(yán)格規(guī)范特殊管理藥品和高警示藥品的管理，防止流入非法渠道。
  （五）提高醫(yī)師臨床合理用藥水平。醫(yī)師要遵循合理用藥原則，能口服不肌注，能肌注不輸液，依據(jù)相關(guān)疾病診療規(guī)范、用藥指南和臨床路徑合理開具處方，優(yōu)先選用國家基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品。充分發(fā)揮各級藥事質(zhì)量控制中心作用，加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥害事件的監(jiān)測，按規(guī)定及時上報，提高應(yīng)急處置能力，保證用藥安全。醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)，推動提高基層藥學(xué)服務(wù)水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。各級衛(wèi)生健康行政部門要將藥品合理使用培訓(xùn)作為繼續(xù)教育重要內(nèi)容，將藥物臨床應(yīng)用指南、處方集納入繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目，重點加強(qiáng)對基本藥物臨床合理使用的培訓(xùn)，實現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師藥師培訓(xùn)全覆蓋。
  （六）強(qiáng)化藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員對處方的審核。加大培養(yǎng)培訓(xùn)力度，完善管理制度，提高藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員參與藥物治療管理的能力。藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)劑等藥學(xué)服務(wù)，所有處方均應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核通過后方可進(jìn)入劃價收費和調(diào)配環(huán)節(jié)。要加大處方審核和點評力度，重點對處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進(jìn)行審核，對于不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方等，應(yīng)當(dāng)及時與處方醫(yī)師溝通并督促修改，確保實現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜用藥。
  （七）加強(qiáng)合理用藥管理和績效考核。衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用等相關(guān)指標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員績效考核體系，并細(xì)化實化基本藥物采購和使用等相關(guān)考核指標(biāo)及內(nèi)容。藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)不合理處方應(yīng)當(dāng)及時按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。醫(yī)保部門發(fā)現(xiàn)可能會對醫(yī)療保障基金支出造成影響或損失的處方，應(yīng)當(dāng)及時按有關(guān)規(guī)定和協(xié)議進(jìn)行處理，并做好和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通。
  三、拓展藥學(xué)服務(wù)范圍
  （八）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)功能定位加大藥學(xué)人員配備和培訓(xùn)力度。要強(qiáng)化臨床藥師配備，圍繞患者需求和臨床治療特點開展專科藥學(xué)服務(wù)。臨床藥師要積極參與臨床治療，為住院患者提供用藥醫(yī)囑審核、參與治療方案制訂、用藥監(jiān)測與評估以及用藥教育等服務(wù)。在疑難復(fù)雜疾病多學(xué)科診療過程中，必須要有臨床藥師參與，指導(dǎo)精準(zhǔn)用藥。探索實行臨床藥師院際會診制度。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)藥學(xué)門診，為患者提供用藥咨詢和指導(dǎo)。
  （九）發(fā)展居家社區(qū)藥學(xué)服務(wù)。在家庭醫(yī)生簽約服務(wù)等基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中，積極開展用藥咨詢、藥物治療管理、重點人群用藥監(jiān)護(hù)、家庭藥箱管理、合理用藥科普等服務(wù)。鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)將二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師納入家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團(tuán)隊，有條件的地區(qū)可探索為行動不便的老年人、孕產(chǎn)婦、兒童等重點人群開展上門的居家藥學(xué)服務(wù)。大力開展全科醫(yī)生、社區(qū)護(hù)士的合理用藥知識培訓(xùn)，采取進(jìn)修學(xué)習(xí)、對口支援、遠(yuǎn)程教育等方式，幫助基層提高藥學(xué)服務(wù)水平。
  （十）規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”。在開展互聯(lián)網(wǎng)診療或遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)過程中，要以實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的藥師為主體，積極提供在線藥學(xué)咨詢、指導(dǎo)患者合理用藥、用藥知識宣教等“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”。規(guī)范電子處方在互聯(lián)網(wǎng)流轉(zhuǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，電子處方審核、調(diào)配、核對人員必須采取電子簽名或信息系統(tǒng)留痕的方式，確保信息可追溯。探索醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通。強(qiáng)化電子處方線上線下一體化監(jiān)管，不斷完善監(jiān)管措施。鼓勵有條件的地方探索建立區(qū)域藥事管理或處方審核平臺，提升處方調(diào)配事中事后監(jiān)管水平。
  四、加強(qiáng)藥學(xué)人才隊伍建設(shè)
  （十一）加強(qiáng)藥學(xué)人才培養(yǎng)。鼓勵有條件的高校舉辦臨床藥學(xué)本科專業(yè)教育。引導(dǎo)高校根據(jù)藥學(xué)服務(wù)需求，合理確定藥學(xué)相關(guān)專業(yè)招生規(guī)模及結(jié)構(gòu)，適度擴(kuò)大臨床藥學(xué)相關(guān)專業(yè)研究生招生規(guī)模。強(qiáng)化藥學(xué)相關(guān)學(xué)科建設(shè)，加強(qiáng)學(xué)生藥物治療相關(guān)專業(yè)知識和臨床實踐能力培養(yǎng)。加強(qiáng)藥學(xué)類、藥品制造類等專業(yè)職業(yè)教育，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)培養(yǎng)藥學(xué)、制劑生產(chǎn)等領(lǐng)域技術(shù)技能人才，優(yōu)化藥學(xué)部門人才結(jié)構(gòu)。
  （十二）合理體現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)價值。藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。各地要完善藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，提升藥學(xué)服務(wù)水平。在醫(yī)療服務(wù)價格中統(tǒng)籌考慮藥學(xué)服務(wù)的成本和價值，支持藥學(xué)服務(wù)發(fā)展，激勵藥學(xué)人員在促進(jìn)合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化藥師對處方的審核，規(guī)范和引導(dǎo)醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價值。醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核體系。
  （十三）保障藥師合理薪酬待遇。落實“兩個允許”要求，將藥師與醫(yī)師、護(hù)士等其他衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員統(tǒng)籌考慮，充分體現(xiàn)藥師的崗位特點，保障藥師合理的收入水平，增強(qiáng)藥師職業(yè)吸引力。結(jié)合藥師不同崗位特點，建立完善以臨床需求為導(dǎo)向的人才評聘機(jī)制，克服唯論文、唯職稱、唯學(xué)歷、唯獎項傾向。改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作條件，為開展藥學(xué)服務(wù)提供必要的設(shè)備設(shè)施。
  五、完善行業(yè)監(jiān)管
  （十四）開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價。建立覆蓋各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的國家、省、地市、縣藥品使用監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)，推廣應(yīng)用統(tǒng)一的藥品編碼。建立健全藥品使用監(jiān)測與臨床綜合評價工作機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，突出藥品臨床價值，提升藥品供應(yīng)保障能力。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分利用藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)，對藥品臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等開展綜合評價，加強(qiáng)評價結(jié)果的分析應(yīng)用，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費用支出等的重要依據(jù)。
  （十五）加強(qiáng)合理用藥監(jiān)管。國家衛(wèi)生健康委制定合理用藥監(jiān)測指標(biāo)體系并組織實施，充分利用現(xiàn)代信息手段，提高監(jiān)管效率和水平。國家衛(wèi)生健康委會同相關(guān)部門建立抽查機(jī)制，每年組織對各?。▍^(qū)、市）處方有關(guān)情況按一定比例進(jìn)行抽查，各地也要相應(yīng)加大抽查和公布力度。
  （十六）規(guī)范藥品推廣和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對參加涉及藥品耗材推廣的學(xué)術(shù)活動的管理，由企業(yè)舉辦或贊助的學(xué)術(shù)會議、培訓(xùn)項目等邀請由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌安排，并公示、備案備查。堅持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的公益性，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房，不得以任何形式開設(shè)營利性藥店。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開展物流延伸服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)按企業(yè)所提供的服務(wù)向企業(yè)支付相關(guān)費用，企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理工作。
  六、強(qiáng)化組織實施
  （十七）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要高度重視加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，結(jié)合實際制定務(wù)實管用的具體舉措，明確部門責(zé)任，確保各項任務(wù)落實到位。要按照深化醫(yī)改總體要求，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理作為醫(yī)改近期重點任務(wù)進(jìn)行部署，加強(qiáng)相關(guān)政策銜接配套。要充分發(fā)揮行業(yè)組織的專業(yè)作用，認(rèn)真聽取公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各方面意見，增強(qiáng)各項措施的執(zhí)行力，不斷完善相關(guān)政策。
  （十八）強(qiáng)化部門協(xié)作。衛(wèi)生健康行政部門要制定國家藥品處方集和藥事質(zhì)量控制指標(biāo)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的培養(yǎng)培訓(xùn)，開展藥物合理使用監(jiān)管考核工作，制定藥學(xué)服務(wù)項目相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)規(guī)范。教育部門要加大藥學(xué)專業(yè)學(xué)位特別是臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的培養(yǎng)力度，提高教育質(zhì)量。財政部門要按規(guī)定落實投入責(zé)任。人力資源社會保障部門要會同有關(guān)部門加快推進(jìn)公立醫(yī)院薪酬制度和職稱評定改革，完善藥學(xué)人員崗位設(shè)置。醫(yī)療保障部門要指導(dǎo)地方統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革，總結(jié)推廣地方體現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)價值的做法，積極推廣有益經(jīng)驗。國家中醫(yī)藥局根據(jù)中醫(yī)藥特點，會同相關(guān)部門另行制定加強(qiáng)中藥藥事管理的相關(guān)文件并組織實施。
  （十九）加強(qiáng)督促指導(dǎo)。國家衛(wèi)生健康委要會同相關(guān)部門建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理重點工作跟蹤和通報制度，加強(qiáng)各地工作進(jìn)展的監(jiān)測和定期通報，對進(jìn)展滯后或管理不力的地區(qū)，要向省級人民政府通報并采取對地方相關(guān)部門約談等方式督促及時整改。要強(qiáng)化政策指導(dǎo)，允許和鼓勵地方結(jié)合實際創(chuàng)造性開展工作，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平，及時總結(jié)和推廣基層探索創(chuàng)新的好經(jīng)驗好做法。
  （二十）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地各有關(guān)部門要積極宣傳加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、促進(jìn)合理用藥的重大意義，提高全社會對藥事管理重要性和緊迫性的認(rèn)識，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員理解、支持和參與改革。加強(qiáng)政策解讀，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好社會氛圍。大力宣傳藥學(xué)服務(wù)先進(jìn)典型，增強(qiáng)藥學(xué)人員職業(yè)榮譽(yù)感，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。

《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 促進(jìn)合理用藥的意見》政策解讀：